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年度盘点十大系列|最新统计 “数” 说 2023医疗器械供应链新趋势

来源：中物联作者：中物联医疗器械供应链分会 2023-01-09 4057阅读

[罗戈导读]2023医疗器械供应链新趋势

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医疗器械SPD快速发展

据分会发布的《2022中国公立医院医疗器械SPD市场分析报告》显示，经不完全统计，2022年1月-10月，全国共有一百余家医院公开招标SPD相关项目，其中，广东、山东、湖南、四川四个省份医疗机构项目招标最多。据分会样本数据显示，SPD项目主要以三级综合医院为主，近4年开展的项目占比达83%，SPD项目主要集中于沿海地区，上海、山东、广东、江苏发展速度最快，数量占比高达53%。整体来看，目前我国医疗器械SPD项目在全国公立医院的渗透率超过5%，按照近两年高速增长态势，未来医疗器械SPD市场发展空间巨大。

医疗器械第三方物流企业数量同比增长34%

2022年，对于医疗器械第三方物流行业而言，是具有里程碑意义的重要年份。2022年11月1日，国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》，对医疗器械第三方物流各个环节进行明确规定，自2023年1月1日已经施行。

医疗器械第三方物流已经成为医疗器械物流行业发展新引擎，我国医疗器械第三方物流行业格局初步形成。据分会不完全统计，截至2022年12月，全国医疗器械第三方物流企业共计675家，较2021年增长34%。

“互联网+医疗器械”发展潜力巨大

近年来，“互联网+医疗器械”快速发展，2022年1月12日，国务院发布的《“十四五”数字经济发展规划》，明确将“互联网医疗”作为重点培育的数字产业新业态鼓励发展。据国家药监局数据显示，截至2022年11月30日，提供医疗器械网络交易服务第三方平台服务的企业数量达639家，仅2022年1月-11月就新增了164家。

京东健康、阿里健康、平安好医生等互联网医疗平台锁定医疗器械领域持续发力，据11月12日，京东健康披露，“双十一”期间，平台耳背式助听器成交额同比增长5.9倍，心电监测仪成交额同比增长3.7倍，失能护理类产品成交额同比增长3.4倍。近期，随着防疫类物资需求持续，港股互联网医疗股持续集体走强。1月4日，阿里健康涨6.62%、平安好医生涨5%、京东健康涨3.05%。

在数智化、便携化等趋势下，随着国家政策推动，行业将不断成熟化升级发展，未来互联网医疗平台仍大有可为。

医疗器械资本市场热度不减

医疗器械行业的快速发展吸引了资本市场的重点关注，2022年，我国医疗器械行业投融资市场较为活跃，投融资项目相对较多，融资规模也相对较大。分会根据同花顺iFinD网站二级行业的321件投融资事件统计分析，2022年投融资金额共605.52亿元，其中融资轮次主要集中在A轮、B轮及天使轮，占比分别达41%、13%和9%，单笔投资峰值为联影医疗IPO轮次的109.9亿元人民币。

医疗器械收并购外延有所放缓

2022年，宏观经济形势严峻，医疗器械行业整体放缓了收并购步伐。分会根据在同花顺iFinD网站的不完全统计，2022年医疗器械领域共有51项收并购事件，根据最新公告日期来看，主要集中在8月、10月及12月，占比分别达12%、20%和24%。收并购金额最高为13.12亿元，为上海联影医疗科技股份有限公司增资收购武汉联影医疗科技有限公司部分股权。

医疗器械IPO热潮不止

据分会不完全统计，2022年医疗器械领域首发上市企业共有25家，较去年有所增长，上市时间主要集中在8月、10月、11月及12月。经不完全统计，2022年医疗器械领域首发上市企业名单如下：

2022年医疗器械领域首发上市企业名单

证券代码	企业名称	首发上市日期
688410.SH	重庆山外山血液净化技术股份有限公司	2022/12/26
06929.HK	业聚医疗器械(深圳)有限公司	2022/12/23
833429.BJ	北京康比特体育科技股份有限公司	2022/12/15
02407.HK	高视医疗科技有限公司	2022/12/12
430300.BJ	上海辰光医疗科技股份有限公司	2022/12/7
870199.BJ	四川千里倍益康医疗科技股份有限公司	2022/12/1
301290.SZ	江苏东星智慧医疗科技股份有限公司	2022/11/30
02291.HK	乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司	2022/11/8
02367.HK	西安巨子生物基因技术股份有限公司	2022/11/4
301367.SZ	北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司	2022/11/1
688426.SH	江苏康为世纪生物科技股份有限公司	2022/10/25
835892.BJ	中科美菱低温科技股份有限公司	2022/10/18
301363.SZ	深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司	2022/10/12
09877.HK	宁波健世科技股份有限公司	2022/10/10
688114.SH	深圳华大智造科技股份有限公司	2022/9/9
688351.SH	上海微创电生理医疗科技股份有限公司	2022/8/31
688271.SH	上海联影医疗科技有限公司	2022/8/22
688273.SH	南京麦澜德医疗科技股份有限公司	2022/8/11
688253.SH	北京英诺特生物技术股份有限公司	2022/7/28
02172.HK	微创神通医疗科技(上海)有限公司	2022/7/15
02297.HK	苏州润迈德医疗科技有限公司	2022/7/8
301234.SZ	安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司	2022/7/5
301097.SZ	宁波天益医疗器械股份有限公司	2022/4/7
688193.SH	上海仁度生物科技股份有限公司	2022/3/30
301122.SZ	采纳科技股份有限公司	2022/1/26

数据来源：分会根据东方财富Choice数据整理

创新医疗器械上市数量同比增长46%

根据国家药监局统计，截至2022年6月，我国已有超过383个产品进入创新医疗器械绿色通道，截至2022年12月，我国已有185个创新性强、技术含量高、临床价值显著的产品上市。仅2022年就有51款创新医疗器械获批上市，较2021年增长46%。

2022年国家药监局已批准的创新医疗器械

序号	产品名称	生产企业	注册证号
1	植入式可充电脊髓神经刺激器	北京品驰医疗设备有限公司	国械注准 20223120019
2	植入式脊髓神经刺激器	北京品驰医疗设备有限公司	国械注准 20223120020
3	植入式脊髓神经刺激电极	北京品驰医疗设备有限公司	国械注准 20223120021
4	植入式脊髓神经刺激延伸导线	北京品驰医疗设备有限公司	国械注准 20223120022
5	植入式脊髓神经刺激电极	北京品驰医疗设备有限公司	国械注准 20223120023
6	神经外科手术导航定位系统	华科精准（北京）医疗科技有限公司	国械注准 20223010024
7	直管型胸主动脉覆膜支架系统	上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司	国械注准 20223130009
8	植入式脑深部电刺激延伸导线套件	北京品驰医疗设备有限公司	国械注准 20223120084
9	双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件	北京品驰医疗设备有限公司	国械注准 20223120085
10	植入式脑深部电刺激电极导线套件	北京品驰医疗设备有限公司	国械注准 20223120086
11	双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件	北京品驰医疗设备有限公司	国械注准 20223120087
12	腹腔内窥镜手术系统	上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司	国械注准 20223010108
13	消化道振动胶囊系统	上海安翰医疗技术有限公司	国械注准 20223090282
14	移动式头颈磁共振成像系统	佛山瑞加图医疗科技有限公司	国械注准20223060289
15	颅内出血CT影像辅助分诊软件	上海联影智能医疗科技有限公司	国械注准 20223210309
16	磁共振成像系统	鑫高益医疗设备股份有限公司	国械注准 20223060431
17	髋关节置换手术导航定位系统	杭州键嘉机器人有限公司	国械注准 20223010462
18	膝关节置换手术导航定位系统	苏州微创畅行机器人有限公司	国械注准 20223010509
19	脊髓神经刺激测试电极	北京品驰医疗设备有限公司	国械注准 20223120511
20	膝关节置换手术导航定位系统	骨圣元化机器人（深圳）有限公司	国械注准 20223010510
21	髂静脉支架系统	苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司	国械注准 20223130512
22	经导管植入式无导线起搏系统	Medtronic Inc. 美敦力公司	国械注进 20223120231
23	血管内成像设备	全景恒升（北京）科学技术有限公司	国械注准 20223060642
24	一次性使用血管内成像导管	全景恒升（北京）科学技术有限公司	国械注准 20223060641
25	患者程控充电器	北京品驰医疗设备有限公司	国械注准 20223120676
26	胸主动脉支架系统	杭州唯强医疗科技有限公司	国械注准 20223130685
27	消化道内窥镜用超声诊断设备	北京华科创智健康科技股份有限公司	国械注准 20223060721
28	一次性使用冷冻消融球囊	宁波胜杰康生物科技有限公司	国械注准 20223010763
29	腹腔内窥镜手术系统	苏州康多机器人有限公司	国械注准 20223010762
30	经导管人工肺动脉瓣膜系统	杭州启明医疗器械股份有限公司	国械注准 20223130862
31	植入式左心室辅助系统	航天泰心科技有限公司	国械注准 20223120892
32	伽玛射束立体定向放射治疗系统	西安大医集团股份有限公司	国械注准 20223050891
33	耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备	北京朗视仪器股份有限公司	国械注准 20223060951
34	一次性使用血管内超声诊断导管	深圳北芯生命科技股份有限公司	国械注准 20223060974
35	血管内超声诊断仪器	深圳北芯生命科技股份有限公司	国械注准 20223060975
36	肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件	成都微识医疗设备有限公司	国械注准 20223210981
37	可吸收再生氧化纤维素止血颗粒	Ethicon, LLC	国械注进 20223140374
38	脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)	BioFire Diagnostics，LLC	国械注进 20223400387
39	吻合口加固修补片	北京博辉瑞进生物科技有限公司	国械注准 20223130983
40	医用粘合剂	杭州亚慧生物科技有限公司	国械注准 20223021122
41	慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件	腾讯医疗健康（深圳）有限公司	国械注准 20223211140
42	磁共振成像系统	上海联影医疗科技股份有限公司	国械注准 20223061141
43	优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管	山东吉威医疗制品有限公司	国械注准 20223031247
44	质子治疗系统	上海艾普强粒子设备有限公司	国械注准 20223051290
45	集成膜式氧合器	东莞科威医疗器械有限公司	国械注准 20223101297
46	颅内动脉瘤手术计划软件	强联智创（北京）科技有限公司	国械注准 20223211346
47	血流导向密网支架	艾柯医疗器械（北京）股份有限公司	国械注准 20223131392
48	非球面衍射型多焦人工晶状体	爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司	国械注准 20223161440
49	左心耳封堵器系统	杭州德诺电生理医疗科技有限公司	国械注准 20223131498
50	人工血管	江苏百优达生命科技有限公司	国械注准 20223131515
51	一次性使用压力监测磁定位射频消融导管	上海微创电生理医疗科技股份有限公司	国械注准 20223011571

医疗器械进出口贸易市场整体趋缓

“十四五”新时期，以国内大循环为主体、国内国际双循环的新格局成为我国长期发展的主线，党的二十大报告中也明确提出要加快建设贸易强国。在全球一体化和经济全球化大背景下，国际化发展是我国医疗器械供应链持续推进的重要方向之一。

据中国医药保健品进出口商会的统计显示，2022年1-10月我国医疗器械类产品进出口贸易额827.99亿美元，同比下降15.45%，其中进出口均呈现负增长，出口额511.63亿美元，同比下降20.07%，进口额316.36亿美元，同比下降6.74%。从细分产品来看，医用敷料出口额64.12亿美元，同比下降56.94%；一次性耗材出口额81.47亿美元，同比下降32.42%；医院诊断与治疗产品出口额266.04亿美元，同比增长0.79%；口腔设备与材料出口额15.47亿美元，同比增长0.33%。

整体来看，2022年我国医疗器械产品进出口贸易市场整体有所回落，但是随着国家政策扶持、广大企业海外市场拓展等多维因素影响，我国医疗器械产品进出口贸易市场仍有较强韧性，有望逐步回暖。

抗原检测试剂迎抢购潮

随着疫情防控逐步有序“放开”，作为新冠检测“最强辅助”的抗原检测试剂盒迎来了销售高峰，各地民众购买需求旺盛，各大厂家、营销平台和线下门店订单激增，供不应求。截至2022年12月30日，国家药监局已批准50个新冠病毒抗原检测试剂产品。经了解，截至目前，第三方平台京东、淘宝及线下药店均有一定的现货配送，抗原检测试剂盒一改初期的“一盒难求”，2022年底基本实现了有效供应，抗原检测试剂盒市场基本维稳，并将在短期内逐步趋于饱和。

血氧仪、制氧机热门刷屏

随着重症高峰的推进，“白肺”“沉默性缺氧”等词受到热议，血氧仪、制氧机等产品成为各大网站热门刷屏产品。据查，各大电商平台上多款制氧机产品为预售模式，血氧仪需求也暴增，短期内引发相关上市企业不同程度的增幅。生产企业加速扩充产能，政府部门也在推进产品上市。截至2022年12月28日，国家药监局和各省药监局已批准237个制氧机产品和77个血氧仪产品上市。

面对血氧仪、制氧机的短期需求猛增，血氧仪市场、制氧机市场迎来快速扩容。反观长期发展，相关市场暴增仅是短期需求，持续性不高，随着市场逐步恢复理性，供应也将持续恢复正常。

但是可以预见，随着老龄化态势加深，民众自我健康意识稳步提高，健康管理需求逐步增长，常规医疗需求有序恢复，未来血氧仪、制氧机等医疗器械产品市场仍有望持续走高。